明月海洋中藥制劑中心獲批國家生產(chǎn)許可
近日，明月集團海洋中醫(yī)藥板塊業(yè)務傳來喜訊，經(jīng)前期建設、籌備，山東省專家審核組現(xiàn)場核查，海洋中藥制劑中心項目順利通過驗收，獲批藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構制劑許可證，具備醫(yī)療機構中藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)及承接委托生產(chǎn)資質(zhì)。
該海洋中藥制劑中心按照國家藥品GMP標準，建設面積10000平方米，涉及片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、合劑、糖漿劑、煎膏劑、散劑、軟膏劑、茶劑、酒劑等11個制劑劑型，配備多功能提取機、壓片機、膠囊填充機、制粒機、灌裝機等設備，形成年產(chǎn)2000噸中藥制劑生產(chǎn)能力。
本次醫(yī)療機構制劑許可獲批，為企業(yè)開展海洋中藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)奠定基礎。目前，公司已聯(lián)合中國疾病預防控制中心、山東中醫(yī)藥大學等科研院所及青島大學附屬醫(yī)院、青島濱海學院附屬醫(yī)院等研發(fā)團隊，圍繞海藻藥用功效，開展清除幽門螺桿菌、腫瘤術后康復、糖尿病腎病等方面的醫(yī)療機構制劑、海洋中藥的基礎及臨床研究工作。
同時，公司以本次制劑許可獲批為契機，正積極構建集研發(fā)、申報、注冊、生產(chǎn)、轉(zhuǎn)化一體化協(xié)作平臺，推進打造區(qū)域醫(yī)療機構制劑中心，助力醫(yī)療機構協(xié)定處方、經(jīng)典名方等向院內(nèi)制劑、中藥新藥轉(zhuǎn)化，切實推進海洋中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，以新質(zhì)生產(chǎn)力推動海藻行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力山東海洋強省和中藥強省雙戰(zhàn)略的實施。
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